Deutschland, Gemünden/Felda
... Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt. Testmaterial...
Deutschland, Viernheim
...Rachen, Lolli-Test) BfArM AT Nummer: AT 417/20 Dieser Test weist zuverlässig die Omikron und andere Mutation nach. Aufgrund der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 Absatz 4) darf die Abgabe von in-vitro-Diagnostikanur an medizinisches Fachpersonal erfolgen. Es erfolgt keine Abgabe an Privatpersonen! Schnelltests für den qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion. Einfache Handhabung...
Deutschland, Kirkel
...Sentias Infektionsschutzmaske für Kinder (2er Packung), in FFP2-Qualität MASKE FÜR KINDER "Made in Germany"|| Die Sentias Kindermaske ist konzipiert und angepasst an mittlere Kopfgrößen von Kindern im Alter zwischen 5 und 12 Jahren. Das Atmen „durch die Maske fällt sehr leicht, bei einer Filterleistung größer 94% ZULASSUNG|| Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat...
Deutschland, Hannover
...> 99 % Filtrationswert, CPA / FFP3* Schutzstufe, Sonderzulassung BfArM, Zertifikat DEGEUK e.V. MERKMALE HJR-CN95-01 Modell Medizinprodukt Kategorie > 99 % Filtrationswert CPA / FFP3* Schutzstufe ZULASSUNG CPA-Zulassung IFA / DGUV Sonderzulassung BfArM Zertifikat DEGEUK e.V. Bestätigung MedBVSV VERPACKUNG 50er-Box Verkaufseinheit 500 (10 Boxen) Umkarton (VE) 48 / 39 / 34 Umkarton L/B/H cm 5,1 Umkarton kg ca. deutsch Begleitschreiben deutsch Verpack. / Anleit. Grüner Punkt Entsorgung...
Deutschland, Ehringshausen
...Wir entwickeln für Sie programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS), Geräte und Baugruppen sowie die dafür notwendige Software unter Verwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften. Unsere Leistungen im Detail Realisation Ihrer Ideen bis zur Serienreife Entwicklung von Komponenten oder ganzen Systemen Analoge und digitale Hardware Firmware für Mikrocontroller Software für PCs Leiterplattenentwicklung Umsetzung Ihrer Schaltpläne Komplette technische Dokumentation inkl. Zulassungen (Medizinprodukte) Kostengünstige und termingerechte Entwicklun...
Passende Produkte
Entwicklung
Entwicklung
Schweiz, Bern
... Mischung aus Funktionalität und Stil. TÜV-Zertifizierung und Zulassung als Medizinprodukt garantieren ein hochwertiges Qualitätsprodukt. Technische Daten Fahrgeschwindigkeit: 10 km/h Max. Nutzergewicht: 200 kg Batteriekapazität: 75 Ah x 2 Ladegerät: 10 A Max. potenzielle Reichweite: 50 km Motorleistung: 950 W Verstellbare Lenksäule: Ja Voll-4-Rad-Federung: Ja Luft-Bereifung: 33 cm Gesamtbreite/-länge: 665/1'550 mm Sitzbreite/-höhe: 460/750 mm Mindestwendekreis: 1'940 mm Gewicht inkl. Batterien: 150 kg Farben: Schwarz, Rot, *Pink und Grün...
Schweiz, Zürich
... Fluorkunststoffen, allen voran PTFE, auch bekannt als Teflon, bieten wir ein grosses Sortiment. Ebenfalls sind alle relevanten Thermoplaste und Duroplaste in verschiedenen Formen bei uns verfügbar. Viele in unserem Sortiment befindlichen Kunststoffe sind u.a. besonders für den Bereich der Lebensmittel- und Medizintechnik geeignet, auch dank zahlloser Zulassungen und Konformitäten, die wir in diesem...
...COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-058/21 original Hygisun Produkt einfache Anwendung schnelles Ergebnis (nach 15-20 Minuten) einzeln verpackt Sensitivität von 98,19% Spezifität von 100,00% keine Kreuzreaktivität BfArM gelistet Laien Zulassung 5640-S-058/21 (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Paul-Ehrlich...
...25 Stück Covid-19 Schnelltests sind in dieser Packung enthalten, Sehr einfach anwendbarer Test – ideal für Firmen Einfache Anwendung, die Tupferspitze sollte nur bis zu 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM Zulassungsnummer: AT284/20 Jeder Test ist individuell verpackt Gratisversand innerhalb Deutschland...
Deutschland, Rommerskirchen
... BfArM Sonderzulassung - AT1158/21 Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit wurden vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt. Genaue Informationen, Liste der anerkannten Tests können Sie unter folgendem Link nachschauen: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html Weitere Informationen zum Inhalt, der Nutzung und den Anweisungen entnehmen Sie der...
Deutschland, Salem
...Breite Anwendungsmöglichkeiten für höchste Ansprüche Die weltweit führenden Unternehmen für Pharma- und Medizinprodukte verlassen sich auf HelixMark® und die umfassende Auswahl an hochwertigen Silikonschläuchen. Gewebeverstärkt für höhere Drücke Ideal für höhere Drücke oder hohe Temperaturen - HelixMark® gewebeverstärkte Schläuche sind speziell für Anwendungen mit erhöhten Überdrücken ausgelegt...
Deutschland, Oberhaching
... durchgeführt wird. Somit kann eine Infektiosität ohne großen Zeitaufwand und ebenfalls zu Hause und in Unternehmen getestet werden. Damit lässt sich mithilfe der Abstrichmethode zuverlässig eine Erkrankung nachweisen und eine Eindämmung wird zeitnah möglich. Der Test, der sich selbstverständlich auf der Liste des Bundesministeriums für Arzneimittel und Medizinprodukte befindet, verfügt über eine...
Deutschland, Bremen
...Dämpfe und Rauch können mit diesen Schläuchen gefördert werden. Schlauchdecke: Ether-PUR, transparent Einlage: Stahl- oder Edelstahl-Spirale Schlauchseele: Ether-PUR, transparent Nennweiten: DN25 - 300 Betriebstemperatur: -40°C bis +90°C (kurz +120°C) Zulassungen: FDA, BfR, div. EG-Richtlinien, TRBS Einbindung: Brückenschelle...
Deutschland, Frankfurt am Main
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 Softwareentwicklung für Medizinprodukte Regulatory Affairs/ Zulassung Change Management Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika Dokumentationsunterstützung Qualitätsmanagement Produktentwicklung Machbarkeitsstudien Erstellung von Lasten und Pflichtenheften FEM Simulation Berechnung Embedded Software Entwicklung Human Factor Engineering...
Deutschland, Kitzingen
...89g Maße: ca. 10cm x 18,5cm x 2,5cm weitere Merkmale: wasserdichte Innentasche, Halteschlaufe für Gürtel, etc. Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstellung Zulassung: CE-Kennzeichnung Erprobung: wissenschaftliche Studien, erfolgreiche Verwendung in der Humanmedizin...
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Deutschland, Ludwigsfelde
... EN ISO 13485:2021 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement der Medizinproduktehersteller, deren Zulieferer und Dienstleister. Diese Norm ist auch die Basis vieler regulatorischer Anforderungen an Zertifizierungen wie die EU-MDR, EU-IVDR sowie MDSAP und Voraussetzung internationaler Medizinprodukte-Zulassungen. DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9001 ist eine HLS-Norm (High Level...
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Deutschland, Göppingen
... das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Dabei handelt es sich um ein natürliches, mineralhaltiges Wasser, dem eine heilende, lindernde oder vorbeugende Wirkung nachgewiesen ist. Natürliches Mineralwasser muss gemäß MTVO (Mineral- und Tafelwasserverordnung) seinen Ursprung in einem unterirdischen, vor Verunreinigungen geschützten Wasservorkommen haben und direkt am...
...Der Medizinbereich ist ein sehr heikles Thema und die Zulassungen dauern seine Zeit. Mit guter Vorbereitung kann man aber doch einiges an zeit sparen - wir helfen Ihnen...
Deutschland, Niederkassel
...Beratende Ingenieure für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika, QM-Systeme ISO 9001, 13485, GMP, Zulassung Medizinprodukte EU, USA, Audit, Risikomanagement, Validierung, IEC 80001, Seminare.
Deutschland, Schwerin
... und sichert die Qualität Ihrer Medizinprodukte, Desinfektionsmittel und ähnlicher Produkte. Als akkreditiertes und anerkanntes Prüflabor testen wir gemäß europäischer (EN) und internationaler (ISO) Normen bzw. Standards. Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) bescheinigt unsere kompetente, unabhängige und überparteiliche Arbeitsweise gemäß EN ISO/ IEC 17025.
Deutschland, Ingelheim
...Midas Pharma bietet Produkte (Chemie, API, Pharma,Verpackung) und Dienstleistungen (Audits, Zulassungen,...) über die pharmazeutische Wertschöpfungskette. Wir verbinden Unternehmen, Menschen & Wissen. Midas Pharma stellt Produkte und Dienstleistungen über die gesamte pharmazeutische Wertschöpfungskette bereit. Als mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen bieten wir die gesamte Bandbreite...
Deutschland, Münster
MedNet EC-REP bietet den Service des EU-Bevollmächtigten (EC REP) für Hersteller, die ihre Medizinprodukte, IVD, Kosmetika oder klinischen Studien auf dem europäischen Markt platzieren wollen. ...
Deutschland, Hallerndorf
Full-Service der Gesundheitsbranche, Nahrungsergänzungen, Medizinprodukte, Lebensmittel...
Deutschland, Mertesdorf
ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes - Engineering Consulting - Seit 1993 Spezialisten für Medizinprodukte und das Gesundheitswesen...
Deutschland, Lichtenfels
Als Drug Regulatory Affairs Dienstleister übernehmen wir die Entwicklung der Marktzugangsstrategie, die Arzneimittelzulassung, Pharmakovigilanz, das Medical Writing, eCTD und das Life-Cycle-Management...
...Unsere Ingenieure sind Experten für medizinische Produkte. Wir unterstützen ausländische Unternehmen dabei, die Voraussetzungen für den Markteintritt auf dem Schweizer Markt zu erfüllen. Operative Fachkompetenz: ISO 13485, IVDR 2017/746, MDR 2017/745, ISO 14971, IEC 62366, ISO 62304, ISO 9001, FDA 21 CFR 820, Change Management, Post Market Surveillance, GMP, GDocP, GDP 2013/C 343/01, GAMP, ICH...
GMP Consulting & Execution, GAP-Analysen, Konzeptberatung, Anlage-Qualifizierung und -Validierung, Dokumentionserstellung, IT-Validierung, Schulungen, Lieferanten-Auditing.
Deutschland, Kleve
Für anspruchsvolle Kunden kompetente Managementberatung anzubieten. Immer unter dem Leitsatz: Unternehmer unternehmerisch denkend beraten...
Deutschland, Lübeck
Die HÄLSA Pharma GmbH übernimmt Qualitätsmanagement und Freigabe im Auftrag von OEM/PLM-Herstellern und Vertriebsunternehmen.