JOYSBIO Antigen Rapid Test Kit Spucktest Bfarm gelistet und Laienzulassung beantragt.
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Artikelbeschreibung
- 1 Test pro Packung
- Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein
COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
- Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
- Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum notwendig
- Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
- Hohe Zuverlässigkeit: Spezifität über 99%, siehe Studien.
- Lagertemperatur von 2 – 30°C
- 24 Monate haltbar
- Geeignet ab 3 Jahre, Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- CE Zertifikat, MDD 98/79/EG
- Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7
oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
- Für Österreich ist dieser Test laut Liste des BASG auch zur Eigenanwendung geeignet.
- Für Deutschland besteht noch keine befristete Sonderzulassung des BfArM für die Selbsttestung durch
Laien, diese ist beantragt. Vorgangsnummer 5640-S-089_21
- BfArM gelistet: Liste der Antigentests (bfarm.de) Test-ID AT527/20
- Hersteller: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. China
- EU-Rep: Lotus NL B.V.
- Produktname laut Hersteller: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
- Gebrauchsanweisung auf Deutsch
- Gebrauchsanweisung auch für Laien enthalten
Preise für Großaufträge erhalten Sie gerne auf Anfrage!
Rücknahme ausgeschlossen
Anwendung als Selbsttest:
Der Spucktest darf als Selbsttest von Unternehmen und Einrichtungen aus folgenden Sektoren genutzt werden:
- Energie
- Wasser
- Ernährung
- Gesundheit
- Medien und Kultur
- Staat und Verwaltung
- Transport und Verkehr
- Finanz- und Versicherungswesen
- Informationstechnik und Telekommunikation
Mit der Bestellung bestätigen sie, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
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