LEPU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | BfArM Gelistet | Nasenabstrich

Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology - Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) - Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Statement Mutationen: Download Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest: Download Anleitung-Nutzung-4330: Download EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests: Download Technisches-Datenblatt-Schnelltest-4330: Download BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja Sensitivität: 95.06% (95%CI: 91.57%~97.15%): ja Spezifität: 99.62% (95%CI: 97.89%~99.93%): ja Hersteller: Lepu Medical Technology: ja