IME® SARS-CoV-2 Ag SPEICHEL SCHNELLTEST

IME® SARS-CoV-2 Ag Speichel Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 im menschlichen Speichel. Nur für den professionellen Gebrauch! Gelistet durch die BfArM: Test-ID: AT524/20 Der IME® SARS-CoV-2 Ag Speichel Schnelltest ist ein reiner Speicheltest, der auch von der BfArM gelistet wurde. „Einfach spucken!“ lautet nun das Motto. Speichel in den verschließbaren Sammelbecher abgeben. Fertig! Kein unangenehmer Abstrich, keine Verletzungsgefahr. Und 15 Minuten später liegt bereits das Testergebnis vor. Verwendungszweck und Methodik Der IME® SARS-CoV-2 Ag Speichel Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 im menschlichen Speichel. Der Test ist nur für den In-vitro-diagnostischen Gebrauch bestimmt. Geprüfte Qualität durch Studienberichte belegt.* Sensitivität: 98,26 % Spezifität: > 99,99 % Genauigkeit: 99,50 % * Insgesamt wurden 603 Proben mit dem IME® SARS-CoV-2 Ag Speichel Schnelltest getestet. Diese Proben wurden durch Speichel von symptomatischen Patienten gewonnen. Die Leistung des IME® SARS-CoV-2 Ag Speichel Schnelltests wurde mit einem kommerziell vertriebenen molekularen Assay verglichen. Eine Übersicht über die Vorteile des Testverfahrens: Nichtinvasiv Reiner Speicheltest: Für die Probengewinnung benötigt es keine komplizierten Abstriche aus Nasen- oder Rachenraum. Kein Verletzungsrisiko bei Patienten. Keine Notwendigkeit von Fachpersonal bei der Probenentnahme. Lange Haltbarkeit Bis zu 24 Stunden können die Speichelproben bei Zimmertemperatur oder gekühlt (2 °C – 8 °C) verwendet werden, ohne dass das Ergebnis beeinflusst wird (durch Studie belegt). Unkompliziert Die Abgabe der Speichelprobe ist für Kinder wie Erwachsene leicht durchzuführen. Zeitersparnis beim Testen Probensammlung innerhalb kürzester Zeit. Reihentestung möglich. Kein Verletzungsrisiko bei Patienten Keine Notwendigkeit einer Probenentnahme per Abstrich. Probenentnahme erfolgt per Speichelabgabe in den personenbezogenen Sammelbecher. Höhere Sicherheit für medizinisches Personal Proband gibt Probe selbst ab. Es muss kein näherer Kontakt zwischen Proband und Testpersonal stattfinden. Stabiler Sammelbecher Großer und transportstabiler Sammelbecher mit sicher verschließbarem Schraubverschluss. Personalisierung Sammelbecher mit großer Beschriftungs- bzw. Belabelungsfläche für mögliche Personalisierung der Probe (besonders bei großflächigen Screenings von Bedeutung). Vorteilhafte Personaleinteilung Geringer benötigte Personalanzahl ermöglicht einen effizienteren Einsatz des medizinischen Teams. Kosteneinsparungen bei Sicherheitskleidung und Schutzausrüstung möglich. Verpackungsinhalt • 15 Testvorrichtungen • 15 Extraktionslösungen • 15 Extraktionsröhrchen • 15 Absaugrohrspitzen • 15 Sammelbecher (mit sicher verschließbarem Drehverschluss) • 15 Pipetten • 1 Röhrchenständer • 1 Packungsbeilage Anleitungsvideo unter: www.imedc.de